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11月24日是什么特殊日子 4月24日是什么日子

生活经验知识分享

每年的4月24日是“世界实验动物日”，由英国反活体解剖协会(NAVS)于1979年发起 。旨在倡导科学、人道的动物实验，呼吁人类减少和停止不必要的动物实验，积极宣传使用动物实验的替代方法 。可以说，每一个过去或未来依靠化学药物或生物药物对抗疾病的人，都应该体会到实验动物为这些药物的研发做出的巨大贡献和牺牲 。在这个特殊的日子里，我们向无数实验动物致以崇高的敬意！
中科院科研人员正在擦拭实验动物纪念碑 。图片:新华网
今天本君就从另一个角度和大家分享一下实验动物对药物研发的影响 。众所周知，一种新药上市前必须经过临床试验，临床试验是在健康志愿者或疾病患者身上进行的，而临床试验的成败决定了一种候选新药乃至其背后药企的命运 。什么样的候选新药可以获批进行人体临床试验？答案很简单:安全！有效！这里的“安全有效”的研究结果来自于动物实验 。从这个角度来说，动物实验的结果是评价药企是否允许进行人体临床试验的重要依据 。据统计，候选新药中只有10-15%能够顺利完成临床试验并成功上市，大部分候选新药都因为无效或不安全而被淘汰 。
是什么原因导致临床试验失败率如此之高？许多专家从不同的角度讨论了这个问题 。最近，《科学》和《自然》在他们的网站上发表文章，讨论临床试验的高失败率 。
《科学》网站的文章《研究质疑许多临床试验背后的动物数据》[1]呼吁批准人体临床试验的机构增加药物在临床前研究阶段的动物实验数据 。有研究发现，89%的临床前研究的动物实验数据没有发表，[2]也就是说这些实验数据没有经过同行评议 。同时，大部分机构提交的材料中只包含了结果有利的动物实验数据，而部分动物实验缺乏关键数据，如实验组的随机化、候选药物对模型动物可能的治疗效果等 。这些都为临床试验埋下了隐患 。
图片来自互联网
坦白说，我对FDA的临床试验申请材料要求的具体动物试验结果并不熟悉 。刚刚听到传言说FDA对临床试验申请实行了“宽严相济”的策略 。我们认为公布动物实验数据可以在一定程度上提高全球药物研发的成功率，但实施起来可能会非常困难 。毕竟这里很可能有巨大的商业价值，外国人也能明白钱不外露的道理 。
与科学网站上的这篇文章相比，自然网站上的文章“干净的老鼠可能会毁掉研究”[3]与我们长期以来的观点有些一致 。文章直接指出，一定程度的肮脏环境可能会让动物模型更接近人类的疾病 。用于科学实验的大鼠和小鼠往往生活在没有致病菌的清洁环境中，一些免疫学家认为“过于清洁”可能是人体临床试验失败率高的原因之一 。明尼苏达大学的免疫学家大卫·马索普斯特一直从事这项研究 。他发现实验鼠血液中的记忆T细胞比野生鼠少很多，很多组织都缺少T细胞 。老鼠的免疫系统就像刚出生的婴儿 。换句话说，许多候选新药对“婴儿期”人类的疾病有效，但对成年人无效 。就是这么简单的道理！
【11月24日是什么特殊日子 4月24日是什么日子】
图片来自互联网
为了解决这个问题，Masopust研究小组在进行动物实验时会购买小周大的老鼠，然后去宠物店购买同样的宠物鼠 。在饲养阶段，每个笼子里放一只宠物鼠和几只实验鼠 。经过一个月的混合喂养，实验鼠具备了很多宠物鼠的免疫特征 。【4】这些脏老鼠会不会更适合作为药物研究的动物模型？Masopust研究小组与一些制药公司合作开展了这项研究 。初步数据显示，一些对清洁实验小鼠有效的候选药物对其肮脏小鼠无效 。这些信息值得行业反思 。本不禁产生一个疑问，有多少“肮脏”的动物适合做药物实验？我猜这是下一个研究重点 。
图片来源:Gosia Herba/Nature
我听过很多从事抗炎免疫相关药物研究的老师抱怨国内饲养环境不好，没有药物效果 。在国外做是没问题的 。细胞实验机制研究的数据近乎完美 。动物实验怎么会无效？当时觉得他们这个领域真的很难，实验条件太苛刻了 。毕竟SPF(无特定病原体)动物室资源有限 。没有人愿意发表没有数据的高分文章 。现在如果换个角度想想，这是好事——至少这样的化合物不会为药物研发消耗更多的资源(不好意思，感觉有点冒犯，有点害怕，不要对号入座~ ~) 。也许有一天更接近人类生存环境的“脏”老鼠会被用于新药研发 。不知道京津冀地区的野生小鼠会不会被指定为呼吸候选新药临床试验的必备动物模型？
图片来源:Laurent Geslin/Nature pl . com/Nature
在你看来，现代药学科学研究应该更好地尊重客观世界的自然规律 。就像临床上很多疗效惊人、作用时间持久的神奇小分子药物大多来自天然产物一样，当药效学和药理学的评价模式越来越贴近人类的生存环境，新药的研发效率是否会提高？毕竟你我都没住过无尘室 。道家这种古老而朴素的中国哲学，在药物研发上可能也有痕迹 。

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