19083-2010标准的口罩有哪些

19083-2010标准的口罩有哪些
1、医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准 。
2、N95口罩:美国NIOSH认证 。
3、KN95口罩:符合中国GB 2626强制性标准 。三种级别口罩的过滤效率的测试方法一样,均为非油性颗粒物过滤效率大于等于95% 。过滤效率级别一致 。

19083-2010标准的口罩有哪些

文章插图
gb19083-2010口罩医用防护口罩技术要求规范
合格的口罩执行标准

据了解,医用防护口罩执行标准是GB 19083-2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469-2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969-2013 。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY) 。
此外,按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号 。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别 。
yy0409-2011口罩标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类 。


目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标 。说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标 。


中国的医用防护口罩标准现有两个 。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》


医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 。


YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2005年1月1日实施 。


【19083-2010标准的口罩有哪些】该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存 。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。

    推荐阅读